Регистрационное удостоверение на протезы

Светлана (Тверь, 29 октября 2015)

Добрый день, подскажите пожалуйста, Код ОКВЭД 33.10.17 "Суставы искусственные; приспособления ортопедические; зубы искусственные; приспособления зуботехнические; части человеческого тела и органы жизнедеятельности человека искусственные, не включенные в другие группировки" подлежит ли лицензированию?

Светлана, вероятнее всего Вы имели в виду код ОКПД…
Так вот по данному изделию вероятнее всего необходимо получать регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Порядок государственной регистрации утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».