Сертификат соответствия медицинский

Сертификат соответствия медицинский – это документ, который свидетельствует о соответствии заявленного медицинского оборудования всем требованиям законодательно утвержденной нормативно-технической документации. Сертификация медицинской продукции может осуществляться в разных сертификационных системах, однако чаще всего обязательное подтверждение качества данных товаров проходит на основании действующего технического регламента «О безопасности машин и оборудования». Указанный ТР устанавливает целый ряд стандартов и нормативом в отношении производства, хранения, эксплуатации и сертификации определенных категорий техники.

Сертификат соответствия медицинский оформляется на бланке государственного образца, обладает защитой от копирования. Наличие данного разрешительного документа, как правило, является обязательным для производства, импорта и распространения медицинского оборудования.

Определить необходимость оформления сертификата соответствия медицинского можно, обратившись к специалистам аккредитованных Росстандартом агентств или самостоятельно изучив официальные перечни обязательного подтверждения качества (обязательной сертификации или декларирования).

Помимо уже указанного сертификационного документа, предпринимателю могут потребоваться дополнительные документы, свидетельствующие о соответствии товара особым стандартам и требованиям. К таким документам относятся следующие:

• Регистрационное удостоверение Минздрава;
• Свидетельство о госрегистрации, которое подтверждает санитарно-гигиеническую безопасность продукции. Напомним, что СГР необходимо получать только на оборудование и материалы из второго раздела перечня изделий Решения Комиссии Таможенного союза №299;
• И некоторые другие.

В тех случаях, когда заявленные предпринимателем устройства подлежат регистрации дополнительных сертификационных документов, оформление данных документов должно осуществляться до начала основного сертификационного процесса.

Дополнительная информация о сертификате соответствия медицинском

Также на медицинское оборудование можно оформить целый ряд добровольный документальных подтверждений качества. Добровольный сертификат соответствия не только повышает конкурентоспособность заявленного товара, но и увеличивает доверие потребителей и партнеров по бизнесу, а также предоставляет преимущества в различных государственных конкурсах и тендерах.

Отметим, что некоторые виды оборудования подлежат не обязательной сертификации, а обязательному декларированию. Разница между этими процедурами заключается в разном распределении ответственности между заказчиком и сертификационном органом за достоверность документов и сведений, послуживших основанием для выдачи разрешительного документа предпринимателю.

Чтобы пройти все стадии подтверждения качества оборудования и получить сертификат соответствия медицинский, рекомендовано своевременно обращаться в офисы аккредитованных агентств по сертификации. Данные компании предложат Вам как бесплатную консультативную услугу, так и комплексную помощь в получении любого сертификационного документа.

Срок действия полученного разрешения варьируется и зависит, как правило, от выбранной предпринимателем схемы процедуры освидетельствования качества продукции.

Получить сертификат, декларацию или любой другой документ можно в аккредитованном центре «Телегост».